藥品強光穩定性試驗箱順利交付麗珠集團福州福興醫藥有限公司使用!
麗珠集團福州福興醫藥有限公司位于福建閩東南經濟繁榮圈,素有世界海洋黃金水道“黃金點”之稱的福州市江陰工業區;公司總占地面積18萬平方米,職工600多人。公司創建于1979年,2004年成為麗珠醫藥集團旗下的集生產、研發、銷售于一體的全資子公司;經過10余年的發展,公司產品的技術及產能均居于行業前列,現已成為以生物技術為主導,主營高端抗生素原料、動物藥原料及制劑的綜合性出口型制藥企業。
公司擁有省級技術中心,致力于生物醫藥研發和產品工藝技術改進。技術中心設有微生物育種與發酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室。近年來,技術中心成功研發出多個新品、申請以及授權發明專利8項,實用新型專利22項。公司獲得國家火炬計劃重點高新技術企業、福建省百家重點企業、福建省省級技術中心、福建省科技重點專項實施單位、福建省創新型試點企業、福建省科技小巨人領軍企業等多項榮譽及稱號、福州市科技進步三等獎、福州市知識產權示范企業。
藥品強光穩定性試驗箱產品用途
參照化學藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度,光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。
滿足化學藥物穩定性技術指導原則:強光照射試驗4500±500LX,紫外照射強度:0.8—1mW/ cm,滿足總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。
藥品強光穩定性試驗箱是集溫度,濕度,光照,和紫外照度試驗條件等為一體的設備,可同時滿足藥典規定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗,強光照射試驗等要求。同時參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足新藥典化學藥物穩定性試驗指導原則,ICH:Q1B總照度≥≥1.2×106LuX.hr LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2,也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。
產品關鍵詞:藥品穩定性試驗箱,強光藥品穩定性試驗箱,藥品綜合穩定性試驗箱,步入式藥品穩定性試驗室,步入式穩定性試驗箱,步入式藥品長期考察試驗室